Etická komise
Etická komise prohlašuje, že byla ustanovena a pracuje podle jednacího řádu v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a platnými právními předpisy.
The Ethics Committee hereby declares that it was established and operates in accordance with its Rules of Procedure in compliance with Good Clinical Practice and valid legal regulations.
TERMÍN POSLEDNÍHO JEDNÁNÍ: 8. srpna 2023
PLÁN DALŠÍCH JEDNÁNÍ: 3. října 2023
Složení LEK NHB:
Obecný email na etickou komisi: |
etickakomise@onhb.cz nebo petra.cerno@onhb.cz, tel. 604475082 |
MUDr. František Lehanka - předseda tel.: 569 472 391 |
lékař onkologického odd. NHB |
MUDr. Gabriela Cyranyová - zástupce předsedy tel.: 569 472 221 |
důchodce - lékařka |
Mgr. Petra Černo - tajemník | tisková mluvčí NHB, pověřenec DPO, ombudsman, vedení nemocnice |
členové: | |
Mgr. David Rezničenko, MHA | ředitel NHB, vedení nemocnice - zdravotník |
MUDr. Marie Štěpánová | lékařka oddělení ARO NHB |
Mgr. Erika Weisshauptová | vrchní sestra NHB |
Lenka Schusterová | zdravotní sestra NHB |
Ing. Vlastimil Hladík | technické vzdělání |
Ing. Pavel Doležal | důchodce - technické vzdělání |
MUDr. Michal Mikolaj | primář PLHB |
MUDr. Jiří Konrád | primář PLHB |
Jitka Stejskalová | sekretářka PLHB |
Výše nákladů Etické komise Nemocnice Havlíčkův Brod, vynaložených v souvislosti s vydáním stanoviska, jsou fakturovány následovně: schválení nové studie 12.000,- Kč + DPH schválení nových dodatků ke studii 6.000,- Kč + DPH |
Jednání etické komise jsou neveřejná a probíhají dle dodržení lhůt daných platnými právními předpisy - minimálně jednou za čtvrtletí.
Vzorový dokument stanoviska etické komise
Etická komise při svém jednání aplikuje zejména zásady Listiny základních práv a svobod, Úmluvy na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny a Helsinské deklarace Světové lékařské asociace.
Při své činnosti Etická komise postupuje v souladu s příslušnými právními předpisy, zejména se
• zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění,
• zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, v platném znění,
• vyhláškou MZ a MZe č. 226/2008 Sb., kterou se stanoví Správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv, v platném znění,
• zákonem č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění a Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů.
a Správnou klinickou praxí ICH E6 – Guideline for Good Clinical Trial Practice
Dokumenty požadované k posouzení neintervenčních nebo dotazníkových studií
Důležité odkazy : http://www.sukl.cz/sukl/eticke-komise a http://www.sukl.cz/sukl/klh-ek-001
Placené služby
Zobrazte si ceníky placených služeb
Podrobnosti o operačních výkonech
Informace o jednotlivých operacích najdete...
Uzamykání oddělení
listopad - únor 18:30 - 5:00březen - říjen 20:00 - 5:00
Práva pacientů přeložená do znakového jazyka
naleznete zde
Napsali o nás
Konference a semináře
Pořádáme..
Spolek českých lékařů J.E.Purkyně
Kurz KPR pro laickou veřejnost